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Soluções em Life Science

Confiabilidade em Validação

Validação é importante para você? Compreender a importância e complexidade da validação pode reduzir custos, tempo e complicações nos processos regulatórios. Ter confiança em soluções oferecidas por um time de especialistas com experiência e dedicação e que tenham implementado soluções de validação com sucesso em todo mundo.

  • Resposta ativa aos mais recentes desenvolvimentos em regulamentações, ex.PAT.

  • Estratégia de desenvolvimento “Teste e valide uma vez – utilize muitas vezes”  .

  • Elaboração de acordo com as normas do 21 CFR Part 11.

  • Soluções em validação para melhoria Wrap and Comply.

  • Modelos de validação padronizados.

Confiabilidade nos valores cotados para seu dinheiro

Você quer minimizar seus custos e maximizar a produtividade? E gostaria que nosso time trabalhasse com seu time em parceria para o sucesso?

  • Serviços de consultoria que garantem que terá exatamente o que precisa.

  • Consultoria para ajudar a reduzir custos, tempo e complicações nas validações.

  • Consistência de instalação global e em grandes plantas – re-utilizando desenvolvimento para reduzir custos.

  • Suporte completo durante o ciclo de vida – maximizando produtividade e eficiência.

  •  Acordos de serviços de acordo com a existência do projeto para proteger seu investimento.

  • Uma variedade completa de serviços criados para proporcionar a melhor valorização do seu sistema.

 

Opinião dos Clientes

“Desde o início deste projeto sentimos estar fazendo a escolha certa, a solução  EurothermSuite / Visual Supervisor pode ser adaptada de maneira ideal para alcançar as metas da nova instalação LSL.

Proporciona capacitações que normalmente estariam presentes nas soluções DCS mais caras e é uma opção de risco muito menor do que as arquiteturas CLP/SCADA, nas quais a validação de computadores e que estejam de acordo com o 21CFR part 11 são consideradas muito mais difíceis.

Além disso, a Eurotherm demonstrou seu compromisso para com o projeto atribuindo uma equipe de gerenciamento e desenvolvimento de projeto altamente competente.

Exigências de aplicações se refletiram precisamente dentro de uma documentação elaborada com alta qualidade totalmente de acordo com as especificações GAMP.

A atenção com os detalhes neste estágio contribuíram para próspera implementação de código e testes de aceitação do cliente.”

Comentários de Chris Southan: Desenvolvedor Chefe de Controle e Instrumentação na Jacobs.

A solução para laboratórios de grande escala foi um exemplo típico de um esforço conjunto, no qual os desenvolvedores da Eurotherm trabalharam em colaboração com a equipe da AstraZeneca e Jacobs, que administrou o projeto em favor da AstraZeneca.

  • Instalação

  • Comissionamento

  • Treinamento

  • Calibração

  • Gerenciamento de reservas

  • Suporte Técnico

 
 

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