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Conformidade com a Regulação em Life Sciences: minimize custos com validação

 

Com requerimentos globais regulatórios em constante mutação para as indústrias de Life Sciences trabalhar com um parceiro que pode levar seu produto ao mercado com segurança em uma maneira oportuna, enquanto adere aos requisitos regulatórios relevantes.

Você quer reduzir custos realmente?

  • Para reduzir custos, é necessário uma compreensão real dos requisitos regulatórios – desenvolvedores especializados para dar suporte são dedicados às seguintes regulações globais.

  • Padronização reduz customização. Funções já incluídas de acordo com 21 CFR Part 11, PAT, por exemplo, podem poupar tempo e dinheiro.

 

  • Trabalhar com consultores em Life Sciences que trabalham próximos ao time de desenvolvimento do produto para seguir e implementar continuamente os mais recentes requisitos regulatórios em produtos e soluções.

  • Uso comprovado, modelos de validação padronizados baseados no GAMP5.

É importante que você tenha confiança em um parceiro para suas necessidades de validação...

  • Sucesso na implementação de sistemas validados em todo mundo

  • Envolvimento com as maiores organizações de Life Sciences como ISPE, GAMP5, ISA.

  • Experiência em redução significativa de custos de validação ao contratar a Eurotherm no início de um projeto e resolvendo muitos problemas antes do início da fabricação.

  • Trabalhe com uma empresa que fez auditorias com sucesso nas maiores empresas Farmacêuticas e de Biotecnologia.

  • Trabalhe com produtos que são manufaturados e testados pela ISO9000 e TickIT.

 

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