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Regulações

21 CFR Part 11

PAT

Wrap & Comply

Validação

Serviços de Validação

 

Muitos dos nossos clientes de dispositivos farmacêuticos, biotecnológicos e médicos pediram para trabalharmos de acordo com as diretrizes do GAMP5 - Guide for Validation of Automated Systems – Guia de Validação para Sistemas Automatizados - que se tornaram o padrão para as Boas Práticas de Fabricação Automatizada (Good Automated Manufacturing Practice – GAMP5) nas indústrias de saúde.

 

A Eurotherm pode oferecer assistência em atividades de validação ao longo do ciclo de vida de seu projeto.

 

Temos um longo histórico de projetos validados com sucesso de acordo com as diretrizes do GAMP5, entre estes, muitos que estão operando de acordo com os meios ambientes regulados pelo FDA.

 

 Documentação GAMP5

 
 

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